规管科学(证书)
在美国生命科学行业的监管要求领域进行培训,同时提高您在监管科学方面的知识.
许多生命科学行业,无论是在美国还是在国外,都受到美国法律的约束.S. 法规,特别是在大型制药、食品制造和生物技术领域. 精通这些法规及其背后的科学,并获得监管科学证书.
课程内容包括国际协调会议准则, 这些因素对FDA的规定产生了很大的影响, 特别是在小分子领域. 继续学习良好生产规范的课程和涵盖生物和化学主题的选修课, 包括微生物学, 细胞生物学, 毒理学, 分子生物学, 免疫学, 分析化学, 色谱法, 光谱方法, 和胶体.
规管科学证书课程将为你提供相关知识, 技能, 以及在法规领域出类拔萃的经验.
项目概述
许多生命科学行业都受到美国政府的监管.S. 法规,特别是在大型制药、食品制造和生物技术领域. 要精通这些规则, 以及它们背后的科学, 有了这个证书课程.
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FDA认为监管科学是“开发新工具的科学”, 标准, 以及评估安全性的方法, 功效, fda监管产品的质量和性能.”
- 管理专家
- 规管事务顾问
- 法规事务经理
- 分析化学家
- 质量控制和保证化学家
要获得法规科学证书,必须完成10-12个学分的课程.
研究生证书课程的入学资格仅限于持有学士学位且GPA为2分的非学位研究生.5/4.0或更高.
必须提交学业成绩单、两封推荐信和申请费. 强烈建议使用专业声明.
不需要GRE成绩.